De la tokenisation des essais cliniques à la mise sur le marché

Les essais cliniques génèrent des données riches. Leur combinaison avec des données en vie réelle, comme les dossiers de santé, permet de mieux évaluer l’efficacité d’un traitement. Le défi est de protéger la vie privée. La tokenisation remplace les données personnelles des patients par un token chiffré, impossible à rétroconcevoir pour révéler leur identité. Ce token relie les données d’un participant à celles d’autres sources sans exposer son identité.

Cette approche soulève des enjeux aussi bien organisationnels que techniques. Les équipes de conformité, d’informatique et des opérations cliniques doivent être convaincues de l’adopter, le risque de réidentification doit être maîtrisé et le service clairement positionné sur le marché. Une CRO mondiale de premier plan souhaitait devenir un acteur de référence de la tokenisation des essais cliniques (CTT) et déployer cette offre dans plusieurs pays.

L’ambition de l’organisation était de devenir un leader du secteur de la tokenisation des essais cliniques (CTT). Pour y parvenir, plusieurs conditions devaient être réunies :

• Clarifier le potentiel du marché pour son offre CTT et le meilleur positionnement de ses capacités spécifiques.
• Aligner les parties prenantes internes, notamment les équipes informatiques, juridiques et chargées de la protection des données, sur la manière de commercialiser et de vendre la CTT.
• Formaliser des processus et des procédures adaptés et efficaces, décrivant le fonctionnement de la CTT et la fourniture des services aux clients, afin de garantir une prestation irréprochable.

Le projet s’est poursuivi par plusieurs volets, couvrant les aspects suivants :

• Potentiel du marché et positionnement : analyses visant à clarifier le potentiel du marché et à valoriser les capacités spécifiques de l’organisation en matière de CTT.
• Alignement des parties prenantes : collaboration entre les équipes informatiques, juridiques, chargées de la protection des données et métiers sur la manière de commercialiser et de vendre la CTT.
• Processus et documentation : procédures décrivant le fonctionnement de la CTT et la fourniture des services aux clients.
• Stratégie, feuille de route, mise en œuvre et expansion : élaboration de la stratégie et de la feuille de route, mise en œuvre et déploiement dans de nouveaux territoires.

Cette mission a permis à l’organisation de clarifier le positionnement de son offre CTT, d’aligner les parties prenantes internes sur sa commercialisation et sa vente, de formaliser les procédures de mise en œuvre et de définir une stratégie ainsi qu’une feuille de route pour déployer le service dans de nouveaux territoires.

En combinant son expertise dans les sciences de la vie, sa connaissance de la protection des données et une approche pragmatique de l’alignement et de la mise en œuvre, Sia aide les acteurs de la santé à transformer des données sensibles en services de confiance.